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汕头市濠江区iso13485认证机构

发布时间:2024-08-11 02:40:00 丨 浏览次数:159

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汕头市濠江区iso13485医疗器械质量认证科普:

从产品功效的角度差异化。

一个产品的功效往往是综合而非单一的,凸现其中单一功效往往能起到事半功倍的效果。

首先,单一功能凸现容易使人记忆。这就是“特色”。

其次,单一功能凸现更容易使消费者相信你是“专家”!

人们容易相信一个产品或一个人的专才,而很难相信一个产品或一个人是通才。有意思的是,当你凸现一个功能时,消费者反而认为你的“特色”是通才基础上的“优点”,于是心里很容易接受“优点+综合”的认知。这就是舒服佳凸现“除菌”功能,海飞丝凸现“去屑”功能的道理!产品功效差异化也可延伸到产品使用便捷性和服务速度方面!



汕头市濠江区iso13485医疗器械质量认证简介:

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准,其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念,相较ISO9001标准适用于所有类型的组织,ISO13485更具有专业性,重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前汕头市濠江区企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。



ISO13485标准重点内容:

本标准以法规要求为主线,强化了汕头市濠江区企业满足法规要求的主体责任;

本标准强调基于风险的方法管理过程,强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程;

本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求;

本标准在ISO9001的基础上,更加强调形成文件的要求和记录的要求。



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