汕头市澄海区iso13485医疗器械认证

发布时间：2024-04-11 02:40:00 丨 浏览次数：184

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汕头市澄海区iso13485医疗器械质量认证科普：

对于产品策略，最关键的是要做好感知质量，它与实际的产品质量不同。前者是消费者感知体验的，后者是通过科学手段客观检测的。做好感知质量，就是要充分利用消费者的五种感觉，让消费者获得对产品的良好体验，从而提升产品价值。在价格策略方面，要采用顾客导向定价法，而非成本导向定价法。简单地看，对一个产品采用这两种定价法得到的正向差价，可理解为品牌带来的溢价部分。关键是要传递比竞争对手更多的价值，并将其展现给潜在购买者。在渠道策略方面，通过直接渠道，要让消费者更好地理解品牌产品的深度、广度、品质及突出特性，从而增强品牌资产；通过间接渠道，要利用好中间商的品牌形象，以及中间商对品牌采取的行为和给予的支持对品牌资产产生积极影响。促销策略现已拓展为更全面的整合营销传播策略，对建立品牌资产十分重要。

汕头市澄海区iso13485医疗器械质量认证简介：

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前汕头市澄海区企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。

ISO13485标准重点内容：

本标准以法规要求为主线，强化了汕头市澄海区企业满足法规要求的主体责任；

本标准强调基于风险的方法管理过程，强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程；

本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求；

本标准在ISO9001的基础上，更加强调形成文件的要求和记录的要求。

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