汕头市龙湖区iso13485认证机构

发布时间：2025-04-11 02:40:00 丨 浏览次数：144

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汕头市龙湖区iso13485医疗器械质量认证科普：

切割出组织后，还要营造组织的合力。组织发挥其最大力量靠的是什么？不是人才，而是方法。许多老板说自己企业缺人才，招不到好的人才；招到人才后留不住，非常痛苦。其实，企业希望依靠人才来取胜的观念是错误的。现代经济环境下，每个企业都想拥有足够的人才，但是现实就是人才永远是稀缺的，尤其对于中小型企业而言，对于人才的吸引力有限，企业只能靠优秀的方法去竞争。不管企业有多小，都是切割而成的独立组织。要形成优秀的方法，就要在组织内部强化教育和学习，通过系统的方法将人员培养成人才，树立员工的正确价值观，清晰地知道企业的发展目标与实现路径，从而有意愿与企业一起共同发展。

汕头市龙湖区iso13485医疗器械质量认证简介：

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前汕头市龙湖区企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。

ISO13485标准重点内容：

本标准以法规要求为主线，强化了汕头市龙湖区企业满足法规要求的主体责任；

本标准强调基于风险的方法管理过程，强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程；

本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求；

本标准在ISO9001的基础上，更加强调形成文件的要求和记录的要求。

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